BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能必要改善PFS

麻省教学医院Penson等报告一项Ⅲ期试验车推测，在胚系BRCA基因突变的、铌敏感型原发性、且有数遵从过一线铌类为基础的解构学治疗的卵巢癌病变之前，与非铌类解构学治疗相比，伊娃布鲁的客观大大降低部将（ORR）和无进展生存期（PFS）的改善既有分析方法显着象征意义也有临床象征意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov注册，编号为：NCT00628251）推测，在胚系BRCA基因突变的铌耐药或铌之外敏感的原发性卵巢癌病变之前，伊娃布鲁胶囊相比之下水溶性解构脂质体多柔比星推测出活性。该项Ⅲ期试验车（SOLO3）在胚系BRCA基因突变的、铌敏感原发性、且有数遵从过一线铌类为基础的解构学治疗的卵巢癌病变之前，对比了伊娃布鲁片剂与非铌解构学治疗的。

在这项随机、解禁标签的试验车之前，病变被按照 2 : 1 的比由此可知随机分配遵从伊娃布鲁（300 mg，bid）或医生选择的非铌类单药解构学治疗药剂（水溶性解构脂质体多柔比星，紫杉醇，吉西他滨或拓扑替康）。主要终点是独立评价之前心（BICR）盲法评估的可测算疾病的ORR。关键的次要终点是由BICR评估的意向性治疗人群的 PFS。

在随机分配的266由此可知病变之前，178由此可知遵从伊娃布鲁，88由此可知遵从解构学治疗。在可测算疾病的病变之前（伊娃布鲁四组151由此可知，解构学治疗四组72由此可知），BICR评估的伊娃布鲁四组的ORR显着略低于解构学治疗四组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已遵从过一线治疗的亚四组之前，伊娃布鲁四组的ORR为84.6%，解构学治疗四组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比解构学治疗四组，经BICR评估的PFS也显着保守于伊娃布鲁四组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；之前位PFS：13.4 个月底 vs. 9.2 个月底）。不良事件与伊娃布鲁和解构学治疗的既定安全性数据一致。