Clin Exp Rheumatol：2期临床试验结果证实尼塔奇哌对活动性强直性脊柱炎良好的和安全性

尼塔奇单抗（NTK）是一种靶向白细胞介素-17A的人源化单克隆抗体，此前在健康医务工作人员中进行了1期试验。本文，研究课题工作人员报告了一项2期试验的结果，该试验有助于指标可靠性和药代动力学（PK），以确定NTK在稍微强直性腰椎炎（AS）病症目标人群中的病患浓度，研究课题已发表于Clin Exp Rheumatol。

研究课题共设为了89名稍微强直性腰椎炎病症，均接受了非甾体抗炎药物（NSAID）的病患，随机分第三组在第0、1、2周接受40、80或120mg的腹腔NTK或双盲，自此每两周一次直到第12周。主要西端是实现腰椎关节炎指标改善≥20%的病症比例。

结果显示，在第16周，40、80和120 mg NTK第三组ASAS20的重排率分别为72.73%[1.69%;58.05%]，81.82%[12.36%;65.56%]和90.91%[23.71%;72.39%]，双盲第三组的重排率为42.86%。预定的针灸无象征意义的差异幅度为10%。80和120mg浓度的NTK胜过双盲。最常见的不良事件（AEs）是淋巴细胞提高、中性粒细胞提高和无症状性寄生虫胃。未注意到到浓度反之亦然的毒性或情况严重不良事件（SAE）。最有效的浓度是120mg，病症对病患的重排较快，可靠性较差。

综上所述，该研究课题结果证实了NTK对稍微AS的和较差的可靠性。将继续进行3期试验以指标NTK 120mg对AS病症1年的。

原始出处：

Shandor Erdes, et al., Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in s. Clin Exp Rheumatol. Jan-Feb 2020;38(1):27-34.